石(Shi)家(Jia)庄(Zhuang)鲲(?)翔(Xiang)达(Da)科(Ke)技(Ji)有(You)限(Xian)公(Gong)司(Si)(gtgppec.com)

近(Jin)日(Ri)，(?)国(Guo)家(Jia)食(Shi)品(Pin)药(Yao)品(Pin)监(Jian)督(Du)管(Guan)理(Li)总(Zong)局(Ju)批(Pi)准(Zhun)抗(Kang)癌(Ai)药(Yao)吉(Ji)非(Fei)替(Ti)尼(Ni)片(Pian)、(?)抗(Kang)艾(Ai)滋(Zi)病(Bing)药(Yao)依(Yi)非(Fei)韦(Wei)伦(Lun)片(Pian)以(Yi)及(Ji)富(Fu)马(Ma)酸(Suan)替(Ti)诺(Nuo)福(Fu)韦(Wei)二(?)吡(Bi)呋(Fu)酯(Zhi)片(Pian)的(De)国(Guo)产(Chan)仿(Fang)制(Zhi)药(Yao)品(Pin)上(Shang)市(Shi)。(?)
　(?)　(?)吉(Ji)非(Fei)替(Ti)尼(Ni)是(Shi)表(Biao)皮(Pi)生(Sheng)长(Chang)因(Yin)子(Zi)受(Shou)体(Ti)（(?)EGFR）(?)酪(Lao)氨(An)酸(Suan)激(Ji)酶(Mei)抑(Yi)制(Zhi)剂(Ji)，(?)通(Tong)过(Guo)选(Xuan)择(Ze)性(Xing)阻(Zu)断(Duan)表(Biao)皮(Pi)生(Sheng)长(Chang)因(Yin)子(Zi)受(Shou)体(Ti)信(Xin)号(Hao)传(Chuan)导(Dao)路(Lu)径(Jing)，(?)从(Cong)而(?)抑(Yi)制(Zhi)肿(Zhong)瘤(Liu)生(Sheng)长(Chang)、(?)转(Zhuan)移(Yi)和(He)血(Xue)管(Guan)生(Sheng)成(Cheng)。(?)依(Yi)非(Fei)韦(Wei)伦(Lun)是(Shi)人(Ren)类(Lei)免(Mian)疫(Yi)缺(Que)陷(Xian)病(Bing)毒(Du)1型(Xing)（(?)HIV-1）(?)选(Xuan)择(Ze)性(Xing)非(Fei)核(He)苷(Gan)类(Lei)逆(Ni)转(Zhuan)录(Lu)酶(Mei)抑(Yi)制(Zhi)剂(Ji)，(?)口(Kou)服(Fu)生(Sheng)物(Wu)利(Li)用(Yong)度(Du)高(Gao)，(?)半(Ban)衰(Shuai)期(Qi)长(Chang)，(?)临(Lin)床(Chuang)用(Yong)于(Yu)HIV-1感(Gan)染(Ran)的(De)成(Cheng)人(Ren)、(?)青(Qing)少(Shao)年(Nian)和(He)3岁(Sui)以(Yi)上(Shang)儿(?)童(Tong)的(De)抗(Kang)病(Bing)毒(Du)联(Lian)合(He)治(Zhi)疗(Liao)，(?)临(Lin)床(Chuang)疗(Liao)效(Xiao)较(Jiao)为(Wei)确(Que)切(Qie)。(?)富(Fu)马(Ma)酸(Suan)替(Ti)诺(Nuo)福(Fu)韦(Wei)二(?)吡(Bi)呋(Fu)酯(Zhi)是(Shi)一(Yi)种(Zhong)核(He)苷(Gan)酸(Suan)逆(Ni)转(Zhuan)录(Lu)酶(Mei)抑(Yi)制(Zhi)剂(Ji)(NtRTI)，(?)可(Ke)与(Yu)其(Qi)他(Ta)抗(Kang)逆(Ni)转(Zhuan)录(Lu)病(Bing)毒(Du)药(Yao)物(Wu)联(Lian)用(Yong)治(Zhi)疗(Liao)HIV 1感(Gan)染(Ran)。(?)上(Shang)述(Shu)产(Chan)品(Pin)在(Zai)相(Xiang)关(Guan)治(Zhi)疗(Liao)领(Ling)域(Yu)均(Jun)为(Wei)一(Yi)线(Xian)常(Chang)用(Yong)治(Zhi)疗(Liao)药(Yao)物(Wu)。(?)
　(?)　(?)总(Zong)局(Ju)此(Ci)次(Ci)批(Pi)准(Zhun)的(De)齐(Qi)鲁(Lu)制(Zhi)药(Yao)（(?)海(Hai)南(Nan)）(?)有(You)限(Xian)公(Gong)司(Si)生(Sheng)产(Chan)的(De)吉(Ji)非(Fei)替(Ti)尼(Ni)片(Pian)、(?)上(Shang)海(Hai)迪(Di)赛(Sai)诺(Nuo)生(Sheng)物(Wu)医(Yi)药(Yao)有(You)限(Xian)公(Gong)司(Si)生(Sheng)产(Chan)的(De)依(Yi)非(Fei)韦(Wei)伦(Lun)片(Pian)以(Yi)及(Ji)成(Cheng)都(Du)倍(Bei)特(Te)药(Yao)业(Ye)有(You)限(Xian)公(Gong)司(Si)生(Sheng)产(Chan)的(De)富(Fu)马(Ma)酸(Suan)替(Ti)诺(Nuo)福(Fu)韦(Wei)二(?)吡(Bi)呋(Fu)酯(Zhi)片(Pian)均(Jun)为(Wei)国(Guo)内(Nei)率(Lu)先(Xian)仿(Fang)制(Zhi)成(Cheng)功(Gong)的(De)药(Yao)品(Pin)，(?)与(Yu)原(Yuan)研(Yan)药(Yao)的(De)质(Zhi)量(Liang)和(He)疗(Liao)效(Xiao)基(Ji)本(Ben)一(Yi)致(Zhi)。(?)总(Zong)局(Ju)同(Tong)时(Shi)批(Pi)准(Zhun)了(Liao)相(Xiang)应(Ying)国(Guo)产(Chan)原(Yuan)料(Liao)药(Yao)的(De)上(Shang)市(Shi)，(?)实(Shi)现(Xian)了(Liao)从(Cong)原(Yuan)料(Liao)药(Yao)到(Dao)制(Zhi)剂(Ji)的(De)国(Guo)产(Chan)化(Hua)。(?)
　(?)　(?)2016年(Nian)初(Chu)开(Kai)始(Shi)，(?)总(Zong)局(Ju)对(Dui)防(Fang)治(Zhi)艾(Ai)滋(Zi)病(Bing)、(?)恶(E)性(Xing)肿(Zhong)瘤(Liu)、(?)重(Zhong)大(Da)传(Chuan)染(Ran)病(Bing)和(He)罕(Han)见(Jian)病(Bing)等(Deng)疾(Ji)病(Bing)的(De)创(Chuang)新(Xin)药(Yao)以(Yi)及(Ji)临(Lin)床(Chuang)急(Ji)需(Xu)等(Deng)药(Yao)品(Pin)实(Shi)行(Xing)优(You)先(Xian)审(Shen)评(Ping)审(Shen)批(Pi)。(?)截(Jie)至(Zhi)2016年(Nian)12月(Yue)底(Di)，(?)已(Yi)公(Gong)布(Bu)了(Liao)12批(Pi)药(Yao)物(Wu)优(You)先(Xian)审(Shen)评(Ping)审(Shen)批(Pi)目(Mu)录(Lu)，(?)涉(She)及(Ji)191个(Ge)注(Zhu)册(Ce)申(Shen)请(Qing)。(?)后(Hou)续(Xu)，(?)总(Zong)局(Ju)将(Jiang)继(Ji)续(Xu)加(Jia)大(Da)对(Dui)具(Ju)有(You)明(Ming)显(Xian)临(Lin)床(Chuang)价(Jia)值(Zhi)、(?)治(Zhi)疗(Liao)艾(Ai)滋(Zi)病(Bing)等(Deng)重(Zhong)大(Da)疾(Ji)病(Bing)药(Yao)物(Wu)研(Yan)发(Fa)申(Shen)报(Bao)的(De)支(Zhi)持(Chi)力(Li)度(Du)，(?)鼓(Gu)励(Li)药(Yao)品(Pin)创(Chuang)新(Xin)、(?)提(Ti)升(Sheng)药(Yao)品(Pin)质(Zhi)量(Liang)，(?)提(Ti)高(Gao)广(Guang)大(Da)患(Huan)者(Zhe)用(Yong)药(Yao)的(De)安(An)全(Quan)性(Xing)和(He)可(Ke)及(Ji)性(Xing)。(?)